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| Titel | Prognosefaktoren und risikoadaptierte Therapie der chronischen lymphatischen Leukämie im Binet-Stadium A |
|---|---|
| Protokoll IDs | NCT00262782 ISRCTN31378214 Deutsche Studienregisternummer (Krebsgesellschaft): 138 |
| Teilnehmende Länder | Deutschland |
| Status | abgemeldet |
| Ansprechpartner | DCLLSG Sekretariat: Tel. +49 (0) 221-478-88220 |
| Design | Prospektive, offene, multizentrische, risikostratifizierte Phase-III-Studie |
| Primärer Endpunkt | Progressionsfreies Überleben |
| Sekundäre Endpunkte | Gesamtüberleben, Lebensqualität, Rate der schweren Infektionen |
| Studienpopulation | B-CLL, Binet-Stadium A Ohne Vorbehandlung Alter ≥ 18 bis ≤ 75 Jahre |
| Therapie / Therapiearme | F-Arm: Fludarabin (25 mg/m2/d, d1-5) q28d, max. 6 Zyklen |
| Beobachtungsarm: wait & watch |
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| rekrutierte Patienten | 877 Patienten |
| Zeitplan | Rekrutierungszeitraum: 12.09.1997 - 07.12.2004 Ende der Studie: Juni 2010 Clinical Study Report / Publikation: August 2013 Archivierung: bis Juni 2020 |
| Sponsor | Universität zu Köln |
| Leiter der klinischen Prüfung | Prof. Dr. M. Hallek, Universität zu Köln Prof. Dr. B. Emmerich, LMU München |
| Publikationen | Hoechstetter MA, Busch R, Eichhorst B, Bühler A, Winkler D, Bahlo J, Robrecht S, Eckart MJ, Vehling-Kaiser U, Jacobs G, Jäger U, Hurtz HJ, Hopfinger G, Hartmann F, Fuss H, Abenhardt W, Blau I, Freier W, Müller L, Goebeler M, Wendtner C, Fischer K, Herling CD, Starck M, Bentz M, Emmerich B, Döhner H, Stilgenbauer S, Hallek M Prognostic model for newly diagnosed CLL patients in Binet stage A: results of the multicenter, prospective CLL1 trial of the German CLL study group Leukemia. 2020 Feb 10 doi: 10.1038/s41375-020-0727-y. [Epub ahead of print] Hoechstetter MA, Busch R, Eichhorst B, Bühler A, Winkler D, Eckart MJ, Vehling-Kaiser U, Schimke H, Jäger U, Hurtz HJ, Hopfinger G, Hartmann F, Fuss H, Abenhardt W, Blau I, Freier W, Müller L, Goebeler M, Wendtner C, Bahlo J, Fischer K, Bentz M, Emmerich B, Döhner H, Hallek M, Stilgenbauer S Early, risk-adapted treatment with fludarabine in binet stage a chronic lymphocytic leukemia patients: Results of the CLL1 trial of the German CLL study group Leukemia. 2017 Aug 14 [Epub ahead of print] Göbel M, Eisele L, Möllmann M, Hüttmann A, Johansson P, Scholtysik R, Bergmann M, Busch R, Döhner H, Hallek M, Seiler T, Stilgenbauer S, Klein-Hitpass L, Dührsen U, Dürig J Progranulin is a novel independent predictor of disease progression and overall survival in chronic lymphocytic leukemia PLoS One. 2013 Aug 23;8(8):e72107 Manuela A. Bergmann, Barbara F. Eichhorst, Raymonde Busch, Hartmut Doehner, Ursula Vehling-Kaiser, Wolfgang Abenhardt, Michael Hallek Early and Risk-Adapted Therapy with Fludarabine in High-Risk Binet Stage A CLL Patients Prolongs Progression Free Survival but Not Overall Survival: Results of the CLL1 Protocol of the German CLL Study Group (GCLLSG) Blood 2007 110(11):2038 [Abstract] Manuela A. Bergmann, Barbara F. Eichhorst, Raymonde Busch, Dagmar Adorf, Stephan Stilgenbauer, Michael J. Eckart, Clemens-Martin Wendtner, Michael Hallek Prospective Evaluation of Prognostic Parameters in Early Stage Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL): Results of the CLL1-Protocol of the German CLL Study Group (GCLLSG) Blood 2007 110(11):625 [Abstract] |