DCLLSG

Informationen zum kostenfreien Bezug von MabCampath (Alemtuzumab) nach Rücknahme der Zulassung

Nach der europaweiten Rücknahme der Zulassung von MabCampath® (Alemtuzumab) im August 2012 besteht über die englische Firma Clinigen weiterhin eine Bezugsmöglichkeit für Alemtuzumab.

In den USA zugelassene Ware kann über Clinigen für individuelle Patienten im Rahmen eines Importes nach §73 (3) AMG bestellt werden. Die Lieferung und das Medikament sind kostenfrei.
Das Medikament muss über eine Apotheke nach Deutschland importiert/geliefert werden. Details und Bedingungen zu der Belieferung sind in den Informationsmaterialien von Clinigen aufgeführt.

Für eine Bestellung der Anforderungsformulare wenden Sie sich
per E-Mail oder
per Fax 0800 589 2457 (+44-1283-494-3418) an die Firma Clinigen

Sie erhalten von Clinigen per E-Mail folgende Formulare

Für die Bestellung

Weitere Informationen

Aufgrund des off-label Status (nicht zugelassenes Medikament) muss die Aufklärung des Patienten über die Verordnung und Anwendung eines nicht zugelassenen Medikamentes adäquat dokumentiert werden und eine Datenschutzerklärung vom Patienten eingeholt werden, da personenbezogene Daten weitergegeben werden können. Hierzu gibt es noch keine Formularvorlagen von Clinigen.

Die Lieferung von Campath dauert ca. 2-3 Tage nachdem die Formulare vollständig ausgefüllt eingegangen und etwaige Rückfragen ausgeräumt sind. Samstags- und Notfallbelieferungen sind in Einzelfällen möglich.

 

Rechtliche Rahmenbedingungen der Einzeleinfuhr von Arzneimitteln nach Deutschland („named patient use“)
Information für Ärzte, Apotheker und Patienten über die juristische Situation und Haftungslage bei der Einfuhr des Arzneimittels MabCampath. Nach dessen Marktrücknahme gibt es zahlreiche Unsicherheiten bezüglich der Versorgung von CLL Patienten. Die juristische Einschätzung wurde von der DGHO in Auftrag gegeben.
Juristische Information der DGHO (pdf)