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Bei dem Register handelt es sich um eine reine Sammlung von Befunden zur Art der Erkrankung und zum Krankheits- und Therapieverlauf. Dabei werden dem behandelnden Arzt keine Vorgaben zur Therapie gemacht und auf die Patienten kommen keinerlei gesonderten Untersuchungen oder sonstige Belastungen zu.
Die Therapie der CLL unterliegt einem gewaltigen Wandel. Durch den Einsatz der modernen Chemoimmuntherapie haben sich das progressionsfreie Überleben und das Gesamtüberleben verlängert. Auch die zielgerichtete Therapie, die in naher Zukunft vermehrt Eingang in die Klinik finden wird, wird den Verlauf der Erkrankung verändern. Die meisten Studien haben primär das Ziel, den Zeitraum zu erfassen, bis sich die Erkrankung progredient zeigt, d.h. wieder weiter fortschreitet. Die Nachbeobachtungszeit ist dabei meist recht kurz und liegt im Bereich von 2 Jahren. Durch die lebenslange Nachbeobachtung im Rahmen des Registers soll dieser Nachteil ausgeglichen werden, um wichtige Informationen zu Gesamtüberleben und möglichen chronische Nebenwirkungen zu gewinnen.
Ein Großteil der Patienten wird außerhalb von Studien behandelt. Für viele Patienten ist durch die stark eingrenzenden Ein- und Ausschlusskriterien eine Teilnahme an Therapiestudien nicht möglich. Mit Hilfe des Registers soll eine Nachverfolgung von Patienten der ärztlichen Routineversorgung ermöglicht werden.
Alle Patienten mit der Diagnose einer CLL, B-PLL, T-PLL, SLL, T /NK-LGL, HCL oder Richter Transformation können in das Register eingeschlossen werden.
Unabhängig davon, ob sie bereits an einer Therapiestudie der DCLLSG teilgenommen haben, mit einer zugelassenen Therapie außerhalb von Studien behandelt werden oder noch nicht behandlungsbedürftig sind, ist ein Einschluss in das Register zu jedem Zeitpunkt der Erkrankung möglich. Patienten, die aktuell im Rahmen einer Therapiestudie behandelt werden, sollen nach deren Ende in dem Register weiter beobachtet werden.
Sollten Sie am Register der DCLLSG Interesse haben, bitten wir Sie alle geeigneten Patienten auf das Register anzusprechen und gegebenenfalls aufzuklären.
Im Falle einer Teilnahme bitten wir Sie um Dokumentation einer jährlichen Visite. Hierfür stellen wir Ihnen CRF-Bögen zur Verfügung. Mit dem Register sollen Patienten in der Routineversorgung nachverfolgt werden. Anders als in Therapiestudien machen wir keine Diagnostikvorgaben.
Das Register wird bei den lokalen Ethikkommissionen eingereicht. Das Protokoll wurde in
Übereinstimmung mit den in der Deklaration von Helsinki beschriebenen ethischen Grundsätzen erstellt.
Natürlich ist mit diesem Register eine große Arbeit verbunden. Sie leisten jedoch einen wichtigen Beitrag zur Erforschung relativ seltener Erkrankungen. Als Aufwandsentschädigung erhalten Sie eine Dokumentationspauschale.
Wenn Sie sich am DCLLSG Register beteiligen wollen, oder Fragen dazu haben, wenden Sie sich bitte an die Studienzentrale der DCLLSG in Köln:
Telefon: +49 (221) 478 - 89621 (Sabine Frohs)
Über ein reges Interesse an diesem wichtigen Projekt würden wir uns sehr freuen.