DCLLSG

CLL2K Studie

Titel Therapie der rezidivierten / refraktären B-CLL mit Bendamustin / Mitoxantron (BM)
Protokoll IDs NCT00274963 (10.01.2006)
Teilnehmende Länder Deutschland
Status abgemeldet
Ansprechpartner DCLLSG Sekretariat: Tel. +49 (0) 221-478-88220
Design Prospektive, offene, multizentrische Phase-II-Studie
Primärer Endpunkt Gesamtremissionsrate (CR + PR)
Sekundäre Endpunkte Progressionsfreie Zeit (TTP)
Verträglichkeit und Sicherheit
Gesamtüberleben
Studienpopulation Behandlungsbedürftige B-CLL, Binet-Stadium C oder B
rezidiviert od. refraktär
Alter: ≥ 18Jahre
Therapie / Therapiearme Bendamustin 50 mg/m²/d, d1-3
Mitoxantron 10 mg/m²/d, d1;
q28d, max. 4 Zyklen
Rekrutierte Patienten 59 Patienten
Zeitplan Rekrutierungszeitraum: 09.07.2004 - 07.11.2007
Ende der Studie: Oktober 2009
Clinical Study Report / Publikation: Mai 2012
Archivierung: bis Oktober 2019
Sponsor DCLLSG/Koblenz/Prof. Dr. Hubert Köppler
Leiter der klinischen Prüfung Prof. Dr. Hubert Köppler, Koblenz
Publikationen Köppler H, Fuss H, Hurtz HJ, Knigge O, Losem C, Reschke D, Schmitz S, Weide R, Weiß J, Hallek M; for the GCLLSG
Bendamustine plus mitoxantrone for relapsed/refractory chronic lymphocytic leukaemia (CLL): results of a multicentre phase II study of the German CLL Study Group (GCLLSG)
Br J Haematol. 2012 May 10. doi: 10.1111/j.1365-2141.2012.09132.x [Epub ahead of print]